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近日，辉瑞公司宣布，美国FDA已批准BRAFTOVI?（encorafenib）与西妥昔单抗联用，治疗转移性结直肠癌成人患者，这些患者存在BRAFVE突变，且先前接受过治疗。BRAFTOVI联合西妥昔单抗成为FDA批准的专门用于这类患者的头个、也是仅有的一个靶向治疗方案。
此次批准是基于BEACONCRC试验的结果，这是一项专门研究先前治疗过的BRAFVE突变转移性结直肠癌患者的3期试验。
根据BEACONCRC试验的结果，BRAFTOVI联合西妥昔单抗的中位总生存期为8.4个月，而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗，或FOLFIRI联合西妥昔单抗）只有5.4个月。此外，BRAFTOVI联合西妥昔单抗的客观缓解率达20％，而对照组仅为2％。BRAFTOVI联合西妥昔单抗的中位无进展生存期为4.2个月，而对照组只有1.5个月。
“约15％的转移性结直肠癌患者都存在BRAF突变，这些患者预后较差，”MD安德森癌症中心胃肠道肿瘤内科副教授ScottKopetz博士说道，“对于已经接受过治疗的BRAFVE突变转移性结直肠患者来说，BRAFTOVI联合西妥昔单抗是头个也是仅有的靶向治疗方案，是这些患者急需的新治疗选择。”
治疗常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
“FDA批准BRAFTOVI与西妥昔单抗联用，我们感到高兴，因为我们致力于开发靶向药物，以帮助存在某些突变的癌症患者，”辉瑞首席开发官ChrisBoshoff博士说道，“我们感谢参与BEACONCRC3期试验的患者和研究者，并为能够向先前接受过治疗的BRAFVE突变转移性结直肠癌患者提供新的靶向治疗感到自豪。”
需要注意的是，BRAFTOVI尚未在中国大陆获批，为避免用药风险，请谨遵医嘱。
来源：
本文编译自辉瑞
